头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《保你平安》：笑泪交织，温暖治愈

由大鹏自编自导自演的电影《保你平安》于2023年3月10日上映，在国内取得了票房和口碑的双丰收。影片以殡葬师魏平安为主角，讲述了他在平凡的岗位上坚守初心，温暖守护生命故事。

影片上映后，引发了观众的热烈反响。许多影迷表示，影片笑点不断，让人捧腹大笑，同时也发人深省，传递了温暖治愈的力量。

笑料十足，引人发笑

《保你平安》是一部喜剧电影，在剧情中融入了许多幽默元素。魏平安作为一名殡葬师，工作中经常会遇到一些奇葩事，比如帮人抓鬼、主持冥婚等等。这些事件都让影片充满了笑料，引得观众捧腹大笑。

温暖治愈，发人深省

在幽默的表面之下，《保你平安》也蕴含着深刻的内涵。影片通过魏平安的故事，探讨了生死、尊严、善良等主题。魏平安面对各种困难和挑战，始终坚守着自己的信念，用善良和真诚温暖着身边的人。他的故事也给观众带来了许多启示，让人们在欢笑中思考，在感动中成长。

观众评价

“笑点密集，全程笑不停，最后还被感动到了。”

“很温暖的一部电影，看完之后觉得心里暖暖的。”

“这是一部值得一看的好电影，我强烈推荐给大家。”

总而言之，《保你平安》是一部兼具笑料和深度的优秀电影，值得观众走进影院去感受它的魅力。